近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發出公示，塔奎托單抗(Talquetamab)擬納入優先審評。在此之前，塔奎托單抗于2021年1月獲得歐盟EMA的優先藥物(PRIME)資格，同年3月獲得美國FDA的孤兒藥資格，之后又獲得了美國FDA的突破性療法認定，在2023年8月份批準上市，適應癥為治療既往接受過至少4線治療(包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體)的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人患者。
目前研究及臨床觀察表明：轉移癌與晚期癌癥有些關聯性，但絕對不是對應關系。的確，臨床上，癌癥越到晚期，出現轉移可能性也越大。但進一步深入觀察表明：某些癌癥即使到了很晚期，也不出現(或者很少出現)轉移，某些患者，即便是很早期，甚至Ia期(早期)，術后不久，卻出現了難以控制的轉移復發，因此，轉移癌不等于晚期癌癥。
近日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了特瑞普利單抗-tpzi(Loqtorzi)，用于治療鼻咽癌。這是一種免疫檢查點抑制劑，可以阻斷腫瘤細胞逃避免疫系統的攻擊的機制，從而增強免疫系統對腫瘤的殺傷力。
子宮內膜癌是一種常見的婦科惡性腫瘤，每年有約38萬人被診斷出患有這種疾病，其中約15%的患者為晚期或復發性。目前，晚期或復發性子宮內膜癌的治療方案主要是化療，但其效果有限，且伴有嚴重的副作用。因此，尋找新的有效和安全的治療方法是迫切的需要。
肺癌是全球的癌癥之一，其中非小細胞肺癌(NSCLC)占據了絕大多數。NSCLC中有一種特殊的亞型，叫做EGFR外顯子20插入突變，它約占EGFR突變的10%。這種突變非常難以治療，因為目前沒有種靶向藥物能夠有效地抑制它，導致患者的生存和生活質量都很低。
一項進行中的臨床試驗顯示，一種針對NRG1融合基因的新型雙特異性抗體澤妥珠單抗(Zenocutuzumab)能夠在攜帶該基因的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者中產生持久的反應，并具有良好的耐受性。
小細胞肺癌(SCLC)是一種高度侵襲性的腫瘤，常常需要化療或化免療來控制病情。然而，這些治療方法會導致骨髓抑制，造成患者的血液系統受損，增加感染和貧血的風險。為了解決這一問題，美國臨床腫瘤學會(ASCO)在其新的小細胞肺癌患者指南中，推薦了一種新型的骨髓保護藥物——曲拉西利(Cosela)。
美法侖氟苯酰胺(Pepaxto;Melflufen)是一種新型的烷化劑，可以選擇性地殺死腫瘤細胞，曾經獲得FDA的加速批準，用于治療多發性骨髓瘤的復發/難治患者。然而，最近，FDA發布了最終決定，撤銷了美法侖氟苯酰胺在這一適應癥中的批準，原因是其確認性試驗OCEAN未能證實其臨床效益，且其安全性和有效性未得到證實。
結直腸癌是一種常見的消化道惡性腫瘤，約有10%的患者存在KRAS G12C突變，這種突變會導致腫瘤細胞對標準的抗表皮生長因子受體(EGFR)治療產生耐藥性。目前，針對KRAS G12C突變的結直腸癌患者的有效治療手段十分有限。
美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了呋喹替尼(Fruzaqla)，用于治療已經接受過多種化療和靶向治療的轉移性結直腸癌患者。這是繼2009年以來，FDA批準一種不受生物標志物限制的治療晚期結直腸癌的藥物。
尼妥珠單抗(nimotuzumab)是一種靶向表皮生長因子受體(EGFR)的人源化單克隆抗體，可以阻斷EGFR的信號傳導，從而抑制腫瘤細胞的生長和侵襲。尼妥珠單抗已經在多種實體瘤中顯示出良好的抗腫瘤活性和安全性，例如胰腺癌、食管癌、肺癌等。
急性髓系白血病(AML)是一種由髓系前體細胞克隆增殖和分化阻滯引起的血液系統惡性腫瘤。體細胞突變，如NPM1、FLT3-ITD和TP53突變，使造血干細胞和祖細胞獲得自我更新能力。此外，體細胞突變在AML發病機制中十分重要，而且對患者的預后有一定的預測價值。已有研究證實，1.5%–12%的AML成人患者伴有蛋白酪氨酸磷酸酶非受體型11(PTPN11)的突變。
新型療法腫瘤電場治療(TTFields)是一種創新療法，已在多種實體瘤中開展了臨床研究并展現出良好的抗腫瘤療效，已獲FDA和CE批準用于膠質母細胞瘤和胸膜間皮瘤的治療。2023 ASCO大會上，TTFields用于經治晚期NSCLC患者的III期LUNAR研究重磅公布結果，TTFields聯合標準治療使經治晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的死亡風險降低，TTFields聯合組的3年OS率是標準治療組的2.6倍 ，詳細研究結果全文登陸腫瘤醫學權威期刊The LANCET Oncology。TTFields聯合標準療法有望成為經治晚期NSCLC患者的新選擇。
靶向HER2是膽管癌靶向治療重要的治療策略之一，首先HER2過表達/擴增在膽管癌中高達20%左右，其次從目前公布的數據來看抗HER2治療有效率高，第三，抗HER2藥物種類較多，除了單抗類，還有TKI、ADC等。在膽管癌二線治療中，抗HER2方案的ORR屢創新高，包括MyPathway、HERB、SGNTUC-019研究。印度的該項研究將抗HER2治療布局在一線人群，采用標準化療聯合曲妥珠單抗，ORR高達55.7%。但是該研究有些地方還需思考，比如在化療聯合抗HER2基礎上再聯合免疫治療是否是更優的選擇;另外，該研究中96%的患者為膽囊癌，也會造成一定程度的偏倚，雖然膽囊癌中HER2陽性占比更高，但是膽囊癌在膽道癌中只占一少部分。盡管如此，該研究是化療聯合抗HER2治療一線前瞻性研究，對于后續隨機對照研究的開展還是具有一定的指導意義。
如果想要做遺傳風險評估的基因檢測，應到有正規資質的醫院，或是基因診斷公司，并應先需要了解醫院是否開設遺傳訊門診，通常開設遺傳咨詢門診的醫院，會比較專業、正規的為患者分析遺傳風險，以此確定是否有進行基因檢測的必要。
國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網顯示，第一三共(Daiichi Sankyo)申請的注射用德曲妥珠單抗(Enhertu，DS-8201)新適應癥擬納入優先審評，擬定適應癥為單藥適用于治療既往接受過兩種或兩種以上治療方案的局部晚期或轉移性HER2陽性成人胃或胃食管結合部腺癌患者。
