卡巴他賽被國家綜合癌癥網絡(NCCN)指定為轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者繼多西他賽和新型激素療法之后的1類治療方案?？ò退惻c潑尼松聯合用于治療先前接受過含多西紫杉醇治療方案的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。卡巴他賽的推薦劑量是基于體表面積(BSA)的計算，并且是每三周一次20 mg/m 2靜脈輸注一小時，并在整個卡巴他賽治療期間每日口服潑尼松10 mg。

　　根據治療醫療保健提供者的判斷，25 mg/m 2的劑量可以用于選擇的患者。

　　對于具有高危臨床特征的患者，建議使用G-CSF進行一級預防。在接受25 mg/m 2劑量的所有患者中考慮用G-CSF進行一級預防。

　　每次劑量卡巴他賽前至少30分鐘預先用藥以下靜脈藥物以降低超敏反應的風險和/或嚴重程度。

　　?抗組胺藥(右氯苯那敏5 mg，或苯海拉明25 mg或同等抗組胺藥)。

　　?皮質類固醇(地塞米松8 mg或同等類固醇)。

　　?H 2拮抗劑。

　　建議進行止吐預防，并可根據需要口服或靜脈注射。

　　卡巴他賽注射單劑量小瓶在給藥前需要兩次稀釋。

　　卡巴他賽聯合潑尼松的療效和安全性在一項隨機、開放、國際、多中心研究中進行了評估，研究對象為既往接受過含多西紫杉醇治療方案(TROPIC，NCT00417079)治療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者。

　　共有755名患者隨機接受每3周靜脈注射卡巴他賽 25 mg/m 2多10個周期，每日口服潑尼松10 mg(n=378)，或每3周靜脈注射米托蒽醌12 mg/m 2每天口服潑尼松10 mg，持續10個周期(n=377)，多10個周期。

　　這項研究包括18歲以上患有激素難治性轉移性前列腺癌的患者，這些患者可以通過RECIST標準進行測量，也可以是不可測量的疾病，且PSA水平升高或出現新病灶，并且ECOG(東部腫瘤合作組)表現狀態為0-2?；颊叩闹行粤＜毎仨?gt;1,500個細胞/mm 3、血小板>100,000個細胞/mm 3、血紅蛋白>10 g/dL、肌酐<1.5×正常上限(ULN)、總膽紅素<1×ULN、AST<1.5×ULN和ALT<1.5×ULN。過去6個月內有充血性心力衰竭或心肌梗塞病史的患者，或心律失常、心絞痛和/或高血壓未受控制的患者不包括在該研究中。

　　治療組之間的人口統計數據，包括年齡、種族和ECOG體能狀態(0-2)是平衡的。中位年齡為68歲(范圍46-92)，卡巴他賽組中所有群體的種族分布為83.9%為白人、6.9%為亞洲人、5.3%為黑人、4%為其他人。

　　卡巴他賽的療效和安全性在一項非劣效性、多中心、隨機、開放標簽研究(PROSELICA，NCT01308580)中進行了評估?？偣?200例患有轉移性去勢抵抗性前列腺癌患者，既往用含多西紫杉醇方案治療被隨機接受卡巴他賽 25 mg/m 2(n=602)或20 mg/m 2(n=598)劑量?？偵嫫?OS)是主要療效結果。

　　治療組之間的人口統計數據，包括年齡、種族和ECOG體能狀態(0-2)是平衡的。中位年齡為68歲(范圍45-89)，卡巴他賽20 mg/m 2組中所有組的種族分布為87%白種人、6.9%亞洲人、2.3%黑人和3.8%其他人。中位年齡為69歲(范圍45-88)，卡巴他賽 25 mg/m 2組中所有組的種族分布為88.7%白種人、6.6%亞洲人、1.8%黑人和2.8%其他人。

　　該研究證明，在意向治療人群中，卡巴他賽 20 mg/m 2與卡巴他賽 25 mg/m 2相比，總體生存率(OS)具有非劣效性?；诜戏桨溉巳?，卡巴他賽 20 mg/m 2的估計中位OS為15.1個月，卡巴他賽 25 mg/m 2的估計中位OS為15.9個月，觀察到的OS風險比(HR)為1.042(97.78%CI:0.886)，1.224)。在旨在評估異質性的亞組分析中，卡巴他賽 25 mg/m 2的OS沒有觀察到顯著差異根據ECOG表現狀態評分、疾病或區域的可測量性的分層因素，在亞組中將組與卡巴他賽 20 mg/m 2組進行比較。

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