CASI制藥公司宣布，歐盟批準了一種研究性腫瘤藥物ENMD-2076孤兒藥候選認證，該藥用于治療肝細胞癌和纖維板層型癌（肝癌的一種罕見類型）。

根據新聞稿顯示，有了這一認證地位，經獲批后10年，CASI制藥公司只能在歐盟上市ENMD-2076，一種極光/血管生成激酶抑制劑。同時該藥物用于治療纖維板層癌（FLC）的療效也正在研究。

“我們很高興歐盟批準了肝癌的孤兒藥候選認證，”CASI制藥公司首席執行官KenRen博士在新聞稿中說道?！拔覀冋幱谟嘘PFLC治療的美國一個2期臨床試驗開始的過程，希望很快能夠開始進行患者的納入工作?！?/p>

FDA在2014年7月授予了肝癌藥孤兒藥ENMD-2076孤兒藥候選認證，使CASI制藥公司在獲批后7年時間可以單獨上市該藥。

Ren博士在新聞稿中表示：“一旦美國的臨床試驗表明有臨床益處，我們將尋求監管部門的批準，并將試驗試點擴大到歐盟。作為全球發展計劃的一部分，同時我們也在中國FDA進行臨床試驗申請，以獲得ENMD-2076治療FLC的批準。我們積極致力于實現ENMD-2076作為FLC治療的一線藥物，并期待推動其下一個發展?！?/p>

FDA之前已經批準ENMD-2076用于治療卵巢癌、急性髓細胞白血病和多發性骨髓瘤的孤兒藥地位。

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