拜耳(Bayer)近日宣布，評估Nubeqa(darolutamide，達羅他胺)治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者的關鍵III期ARAMIS研究預先設定的最終總生存期(OS)分析的完整OS結果已發表于《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)。結果顯示，與安慰劑相比，Nubeqa顯著延長了OS、顯著延緩了癌癥相關癥狀的出現時間，同時將毒性降至最低。(詳見：Nonmetastatic, Castration-Resistant Prostate Cancer and Survival with Darolutamide)

　　ARAMIS研究的首席調查員、法國Gustave Roussy研究所醫學教授Karim Fizazi博士表示：“通過正在進行的研究，我們已經確定了將nmCRPC患者的治療重心放在延長生存和減少不良反應上的重要性。Nubeqa的這些結果令人鼓舞，醫生將更有信心根據患者群體的多種需求進行治療，包括改善療效、延緩死亡和提高治療耐受性?！?/span>

　　ARAMIS是一項隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照III期試驗，共入組了1509例nmCRPC男性患者，這些患者正在接受雄激素剝奪療法(ADT)治療，并且具有發生轉移性疾病的高風險。研究評估了口服Nubeqa與安慰劑的療效和安全性。該研究中，患者以2:1的比例隨機分配，接受每日兩次口服600毫克Nubeqa或安慰劑，同時接受ADT。研究中允許有癲癇病史的患者參與治療。

　　此前公布的主要療效終點數據顯示：與安慰劑+ADT相比，Nubeqa+ADT方案顯著延長了無轉移生存期(中位MFS：40.4個月 vs 18.4個月，p<0.0001)、將疾病轉移或死亡風險顯著降低了59%。然而，在進行最終MFS分析時，OS數據尚不成熟。

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